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近年来，《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》相继出台，仿制药一致性评价工作如火如荼地开展，尤其是近两年，仿制药一致性评价迎来爆发期。

深交所官网显示，一品制药将于2023年3月31日冲刺创业板上会。早前，一品制药正式收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸乌拉地尔注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为国内在售厂家中首家通过该药品一致性评价的企业。目前国内获得与盐酸乌拉地尔注射液原研药相同品种和剂型生产批文的厂家仅有2家，一品制药便为其中之一。此次过评，一品制药旗下该品种药品的国内市场竞争优势将进一步扩大。

在2016年至2021年五年期间，盐酸乌拉地尔注射液在国内市场保持着18.27％的复合增长率，其中2021年市场规模达到14.78亿元。该药作为一品制药的主营业务产品，一品制药在该项产品上占据可观的市占率，2021年该产品总市场规模约14.78亿元，公司占据市场空间超1亿元，且由公司生产的盐酸乌拉地尔注射液已覆盖全国超过2,000家医疗机构。

自设立以来，一品制药专注于化学制剂和原料药的研发、生产和销售，着手布局多项管线，旨在成为在细分领域国内领先、具有竞争力及差异化优势的化学制剂及原料药生产企业。主要核心产品为盐酸乌拉地尔注射液、吸入用七氟烷、盐酸罗哌卡因注射液及复方α-酮酸原料药等，并布局了门冬氨酸鸟氨酸注射液、氟比洛芬酯原料药等具有较好发展前景的制剂产品及原料药，涵盖了心血管类、麻醉类、代谢类等多个领域。目前，公司拥有21个化学药品制剂批准文号和19个原料药备案登记号。其中5个药品被列入国家医保目录（甲），10个药品被列入国家医保目录（乙），4个药品被列入国家基本药物目录。

公司通过自主研发与合作研发，同步推进特色化和差异化制剂及原料药品种拓展，重点在研项目包括吸入麻醉药地氟烷；罕见病用药苯丁酸甘油酯原料药、磷酸二氨基吡啶片及原料药、吸入用一氧化氮及原料药、布洛芬赖氨酸盐制剂及原料药；心脑血管用药己酮可可碱及原料药、丁苯酞注射液及原料药；口服药蛋白琥珀酸铁口服溶液及原料药、小麦纤维素颗粒及原料药；特色原料药罂粟碱原料药、组氨酸原料药等。

本文源自：南早网