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出品：新浪财经上市公司研究院

作者：天利

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于2023年6月2日至6日在美国伊利诺伊州芝加哥以线上线下混合会议形式举行。ASCO是目前世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，汇聚了全球临床肿瘤学研究的精英，被公认为全球最重要的肿瘤学术会议。

在本届年会上，百济神州共有13项研究入选。其中，HER2双抗Zanidatamab在胆道癌（BTC）的关键IIb期临床HERIZON-BTC-01的数据入选口头汇报。

资料显示，BTC是起源于胆囊及胆管的恶性肿瘤的总称，其发病率约占所有消化系统肿瘤的3%，全球每年约有21万人被诊断出患有BTC，而中国是胆管癌发病率最高的国家之一。目前胆道癌的一线治疗方案为吉西他滨联合顺铂，但治疗效果有限预后较差，5年生存率仅在5%至15%左右。

而对于在一线治疗后进展的局部晚期/转移性BTC患者，二线治疗方案疗效则更为有限。CSCO 2022胆道恶性肿瘤指南推荐的安罗替尼联合TQB2450方案客观缓解率（ORR）仅为21.2%，中位无进展生存期（PFS）为6.2个月。

而百济神州本次公布的数据显示，Zanidatamab在难治性HER2阳性BTC患者中表现出快速、持久的反应，同时具有可管理的安全性，有望成为治疗HER2阳性BTC的首选。

具体来看，HERIZON-BTC-01的数据显示，80名此前接受过至少一次含吉西他滨的全身化疗方案的HER2阳性BTC患者，在12.4个月的中位随访中，确认的客观缓解率（cORR）为41%，中位缓解持续时间（DOR）为12.9个月。在33名应答者中，49%有持续应答，82%有持续超过16周的应答。

安全性方面，有72%的患者出现了治疗相关不良反应（TRAEs），其中18%的患者出现了3级及以上TRAEs，症状包括腹泻（4.6%）、射血分数下降（3.4%）、因射血分数下降和非感染性肺炎停药（2.3%）等。整体来看，Zanidatamab的TRAEs是可逆的或临床上可控制的，药物安全性相对良好。

目前Zanidatamab的整体生存期（OS）和无进展生存期（PFS）数据尚未读出，但41%的客观缓释率数据已在一定程度上展示了其巨大的临床潜力，或将在未来成为难治性HER2阳性BTC患者的新的治疗选择。